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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)效劳。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名履历富厚,学识渊博,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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耀世娱乐医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项。经由近二十年的生长,耀世娱乐医药在手艺实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
生物制药1类新药!院士担当总PI,EPO项目Ib/Ⅱ期临床试验研究者会在穗举行!
作者:广州耀世娱乐医药 时间:2020-09-30 泉源:广州耀世娱乐医药
克日,重组人促红素-HyFc融合卵白注射液Ib/Ⅱ期(下称EPO项目)临床试验研究者会以线下主会。ü阒荩+线上视频聚会形式在广州召开。此次聚会的召开标记着EPO项目相关临床研究即将启动。

EPO项目是由上?镆揭┯邢薰疽庋笫忠昭兄频某ばPO制剂,为生物制药1类新药。中国科学院院士、南方医科大学南方医院肾内科主任侯凡凡担当该项目总PI,耀世娱乐医药为该项目提供Ib/Ⅱ期临床研究全程CRO效劳。


 中国科学院院士、南方医科大学南方医院肾内科主任侯凡凡、机构办主任许重远、肾内科刘俊教授、艾军教授,中山大学隶属第一医院肾内科王欣教授,中山大学孙逸仙纪念医院肾内科杨琼琼教授,上海市第一人民医院肾内科袁伟杰教授,上海交通大学医学院隶属仁济医院肾内科倪兆慧教授等天下21家医疗机构有关专家学者及上?镆揭┯邢薰径鲁ぶ苡来汉鸵烙槔忠揭└弊芩纠硗踅ɑ⑻凡ā⒒┝俅沧芗嗨斡裣嫉燃尤肓舜舜尉刍。本次聚会由侯凡凡院士和许重远教授配合主持。








 聚会伊始,侯凡凡院士向所有参会的专家致接待辞。侯凡凡院士体现,EPO项目作为外洋手艺引进的生物制药1类新药,进入Ib/Ⅱ期临床研究很是不易,“我们要认真做好Ib/Ⅱ期临床试验计划的设计事情,为后续的临床试验执行做好路径指引。”



随后,耀世娱乐医药医学司理祁晨向与会专家先容了EPO项目的药物研发情形、海内外研究、计划设计以及疑点难点。在侯凡凡院士和许重远教授的向导下,与会专家就EPO项目Ib/Ⅱ期临床研究的给药剂量、盲态设计、纳入扫除标准、合并用药、疗效、清静指标、疗程设定、知情赞成、受试者依从性、样本量、PK采血点等方面举行了充分讨论,并告竣了一致意见。


聚会尾声,许重远教授对聚会举行了总结。他体现,本次聚会内容充分,细节说明到位,问题探讨充分,信托在医疗机构、申办方、CRO、生物样天职析单位、数据治理及统计单位等各方的配合协作下,一定会科学、严谨地完成好本项试验工。







EPO项目先容

“重组人促红素-HyFc融合卵白注射液” 是上?庋笫忠昭兄频某ばPO制剂,为生物制药1类新药,是针对海内临床用EPO半衰期短的问题而开发研制出重组人促红素-HyFc融合卵白注射液(rhEPO-Fc),拟用于治疗CKD患者的肾性血虚,以填补海内临床用药空缺。



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