“1979年,那是一个春天,有一位老人在中国的南海边画了一个圈”,40年后,2019年,也是一个春天,中共中央、国务院日前印发了《粤港澳大湾区生长妄想纲要》,画了粤港澳大湾区这个大圈,开讲新时代春天的故事,其中对未来粤港澳大湾区医药生物企业的生长偏向举行了指引。《纲要》提出支持粤港澳设立团结立异专项资金,就重大科研项目开展相助,允许相关资金在大湾区跨境使用;提出在卵白类等生物医药、高端医学诊疗装备、基因检测、现代中药等重点领域培育一批重大工业项目。
2019年5月19-21日,“2019粤港澳大湾区立异药研发岑岭论坛” 在羊城这一座医药活力之城准期举行。此次论坛由广东省生物医药立异手艺协会、中国医药质量治理协会CRO分会主理,广州耀世娱乐医药生物手艺股份有限公司、广州耀世娱乐生物医药科技园有限公司团结承办。参会人数近300人,参会单位达一百余家。
此次论坛旨在推动生物医药工业的生长,掌握“粤港澳大湾区”生物医药工业利好政策,增进ICH指导原则在海内的落地和周全推进,实现海内尤其是广东省立异药物研发的国际接轨。
(现场图片)
第一天聚会现。
广东省食物药品监视治理局严振副局长、方维处长、罗玉冰副处长配合出席本次论坛。论坛开幕式中,由严副局长、主理方广东省生物医药立异手艺协会朱少璇会长及承办方广州耀世娱乐医药生物手艺股份有限公司王廷春董事长划分致辞。
严副局长在致辞中体现,广东省在工业链的上游新药研发方面尚有所欠缺,与江苏、上海、北京等地方尚有一定的差别。为此,近年来广东省加大了立异手艺平台的建设,先后建成了国家级新药清静性评价GLP中心、国家级新药临床评价GCP研究中心、广东省海洋药物重点实验室、省新药筛选重点实验室等。希望借助粤港澳大湾区优惠政策,未来多方相助,实现好产品、好手艺和洽平台。
此次新药研发学术盛宴,由来自医学临床、学术界和企业界的着名专家15名,划分从从差别的领域和角度来分享他们关于立异药物研发的名贵履历和看法。主要包括:粤港澳大湾区生物医药机缘和挑战、充分使用早期抗癌临床试验的机缘、新形势下海内企业面临的挑战和机缘、海内外立异药研发趋势及立异研发历程中的思索、抗肿瘤药物规范使用与肺癌靶向治疗聚焦及粤港澳大湾区抗体类药物的国际化战略探讨等。
广东省肺癌研究所所长,中国临床肿瘤学会前理事长,著名肺癌靶向治疗专家吴一龙教授团结开展多项国际多中心早期临床试验的履历,分享“抗肿瘤药物规范使用与肺癌靶向治疗聚焦”主题内容,提出在EGFR肺癌靶向临床开发领域中国不可摇动的国际职位。
朱少璇会长围绕粤港澳大湾区生物医药生长的机缘和挑战,剖析粤港澳大湾区现状,诠释怎样施展优势,实现多方共赢,推动生物医药工业生长,并分享了自己的奇异看法。
特邀嘉宾,澳大利亚悉尼大学临床一期专家Bo Gao教授围绕主题“充分使用早期抗癌临床试验的机缘”,从澳大利亚早期临床试验的概况及生长、自身履历中分享探讨了澳洲开展早期临床的优势。
北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室主任王兴河博士先容和讨论了海内抗肿瘤早期临床试验现状,临床试验特点以及怎样优质设计临床试验计划等。
(吴一龙教授、朱少璇会长、Bo Gao教授、王兴河博士)
耀世娱乐医药董事长,中国医药质量治理协会CRO分会轮值主席王廷春博士详细叙述新形势下海内企业面临的挑战和机缘,强调提升海内制药工业立异能力和国际竞争力的主要性。
中国毒理学会副理事长,国家药品监视治理局新药审评专家廖明阳博士叙述剖析了ICH指南与非临床清静性评价研究相关内容。
喜鹊医药有限公司首创人王玉强博士团结喜鹊医药的立异药物研发战略,为立异药研发提供思绪。
耀世娱乐医药副总司理兼首席运营官王建华博士深耕肝病领域三十余年,团结富厚的新药研发工业履历,分享脂肪肝新药研发的现状和战略。
(王廷春博士、廖明阳博士、王玉强博士、王建华博士)
澳门科技大学王静蓉教授团结研究中的应用思绪,对基于多组学手艺的立异中药研究相关举行了综述和探讨。
中民投康健工业投资治理公司首创合资人施少斌博士团结资源运作思绪,叙述工业加资笔弃力药品研发立异的思绪及战略。
恒诺康董事长张健存博士恒诺康的实践履历,对新形势下立异药物的研发战略举行叙述剖析,也强调了高质量、高标准的立异药的主要性。
众生药业研发中心副总司理陈小新团结富厚的新药研发履历,分享海内外立异药研发的趋势及民企转型创立异研发历程中的思索。
(王静蓉教授、施少斌博士、张健存博士、陈小新副总司理)
莱恩医药杨威董事长通过案例剖析,详细叙述眼科立异药物非临床评价研究的奇异性等。
百奥泰资深副总司理刘翠华博士基于富厚的抗体类药物研发履历,探讨分享粤港澳大湾区抗体类药物的国际化战略。
(杨威董事长、刘翠华博士)
同时,本次论坛为更好探讨挖掘粤港澳大湾区内各都会的生物医药工业的资源优势,更好资助企业掌握偏向,特邀亚盛医药董事长杨大俊博士主持“粤港澳立异药研发的机缘与挑战”圆桌论坛,特邀喜鹊医药有限公司首创人王玉强博士、恒诺康董事长张健存博士、百奥泰资深副总司理刘翠华博士、中民投康健工业投资治理公司首创合资人施少斌博士、众生药业研发中心陈小新副总司理为本次圆桌嘉宾。嘉宾们团结当宿世物医药立异的大趋势和优异气氛,从手艺,政策、人才和资源等详细叙述了怎样实现大湾区生物医药生长,提升大湾区国际职位。
(圆桌论坛:杨大俊、施少斌、刘翠华、张健存、陈小新、王玉强)
第二天运动现。
21日, 30余名参会代表先后旅行耀世娱乐医药药研中心和耀世娱乐科技园,相识耀世娱乐医药药学研究效劳平台、药物评价效劳平台的整体效劳优势,同时对耀世娱乐科技园的建设生长妄想、药物CDMO研爆发产平台和孵化器的生长情形也做了深入的考察。
耀世娱乐医药作为本次论坛的策划者及承办单位,起劲响应《粤港澳大湾区生长妄想纲要》,承继大湾区重大战略生长机缘,施展广东省本土CRO公司牵头作用,在近17年的深耕生长中,围绕客户需求一直拓展工业链上下游领域,已生长为海内为数未几的可以提供药学研究、药物评价、临床研究、注册申报和GMP中试生产效劳的一站式全流程CRO公司。未来将助力推动粤港澳三地深度融合,真正实现立异药物研发的国际接轨。
此次论坛交流探讨中,聚焦粤港澳大湾区生物医药立异研发,期待施展粤港澳大湾区内各都会的生物医药工业的资源优势,携手助力实现立异药物研发的国际接轨。
现场剪影
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关于耀世娱乐医药立异药研发效劳中心:
提供立异药一体化效劳
立异药研发效劳中心是耀世娱乐医药新建设的临床前立异药研发效劳部分,由药化、药代、药理药效和中美双报等领域专家团队组成,中心具有富厚的立异药研发乐成履历。致力于为海内外客户提供立异药一体化效劳。
联系人:周司理 13925032516
关于耀世娱乐科技园:
广州耀世娱乐生物医药科技园有限公司(简称“耀世娱乐科技园”)是耀世娱乐医药着力打造的CDMO研爆发产平台和医药企业孵化器。位于广州市增城国家级经济手艺开发区建设路3号,注册资源1.15亿元,总占地面积3.3万㎡,一期修建面积2.1万㎡,包括质检、办公大楼、固体制剂车间、中药提取车间、化学质料药合成车间以及消防、环保、动力等配套设施。
耀世娱乐科技园生产允许证规模包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处置惩罚和提取、化学合成质料药。
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